路博潤公司(Lubrizol Corp.)在6月10日舉行的美國紐約設計制造展暨會議上推出了一種具有阻燃屬性的醫(yī)療級熱塑性聚氨酯,以及一種可用于植入式控釋給藥的新型藥用輔料。
路博潤生命科學聚合物的業(yè)務開發(fā)總監(jiān)Robert Miller說,這種阻燃TPU將被作為這家總部位于美國俄亥俄州Wickliffe的公司的Tecothane產品線的一員,將提供五種不同的等級,為滿足醫(yī)療應用的嚴苛要求而設計,滿足ISO 10993-5測試細胞毒性要求和滅菌要求,同時提高了患者的舒適度。
Miller說,這種新型TPU提供啞光版,可采用注塑或擠出加工,且已得到了加工企業(yè)的好評,“特別是在觸感上不會發(fā)粘。沒有PVC能做到這一點!
該公司還向醫(yī)療器械生產商推出了Pathway,這是一種新的藥用輔料,可用于植入式控釋給藥裝置的TPU產品。路博潤生命科學聚合物全球市場經理全球市場經理Joey Glassco說,路博潤于今年早些時候在馬薩諸塞州威爾明頓的工廠中實施良好生產規(guī)范(GMP)質量體系,這是該公司首次在醫(yī)用級熱塑性聚氨酯以外推出藥用級熱塑性聚氨酯。
Glassco說,藥物可通過混合、熔融加工熱穩(wěn)定藥物加載到TPU裝置中,并通過注塑或擠出或將聚合物溶解到兼容的溶劑中,相比硅膠或乙基醋酸乙烯(EVA)這類競爭材料具有更好的加工多用性。因此能讓醫(yī)療器械更好地適用于皮下給藥系統(tǒng),比如可以實現(xiàn)鴉片的30-90天連續(xù)給藥,幫助第三世界國家的癌癥患者緩解疼痛,或用于各種陰道環(huán)實現(xiàn)避孕,或其他藥物,包括替諾福韋,這是一種對抗HIV有效的抗微生物藥。
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